沐鸣2首页复星医药控股子公司药品获美国FDA快速通道资格
上证报中国证券网讯 12月27日，复星医药宣布，近日，公司控股子公司复宏汉霖收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于注射用HLX42（靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获Fast Track Designation(即快速通道资格)认证的函。
据了解，该新药拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗，为复宏汉霖将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与复宏汉霖自主研发的靶向EGFR的抗体进行偶联开发的靶向EGFR的抗体偶联药物。
截至12月27日，全球范围内尚无靶向EGFR抗体与小分子毒素偶联药物获批上市。（何昕怡）
（责任编辑：蔡情）
